תונותיעל העדוה

לארשיב רוביצה תואירבל הנכס
תיטנג הסדנה רבעש ןוזממ

לש תימרת ףשוח יאקירמא טילקרפ
יאקירמאה לשממה
 

ריבסה ,םילשוריב המואה ינינבב 3.5.2000 םויב המייקתהש םיאנותיע תביסמב
לארשיב רוביצה תואירבל תונכסה תא רקורד ןביטס יאקירמא - ידוהיה טילקרפה
ןוזמה להנימ לש םיימינפ םיכמסמ גיצה אוה .תיטנג הסדנה רבעש ןוזמב תונומטה
וינעדמ לש תעד תווח םילעה להנימה יכ םיחיכומה (
FDA) יאקירמאה תופורתהו
,וינעדמ תורהזא תורמל .םיסדנוהמ תונוזממ םיעבונה תואירב ינוכיסמ םיששוחה
,רוביצה תואירב ילוקיש לע םירצ םיילכלכו םייטילופ םילוקיש להנימה ףידעה
.סדנוהמ ןוזמ יפלכ תינריתמ תוינידמ טקנו

(Juris Doctor) רקורד ןביטס
,Alliance for Bio-Integrity ןוגראה לש ולהנמו ודסיימ אוה רקורד ןביטס רמ
רקורד םסרפתה 1996 זאמ .הביבסה תואירבו ןוזמה תוחיטב תרימשל לעופה
יעדמה טביההמ ןה ,תיטנגה הסדנהה תויעבב םינוידב תוליבומה תויומדה תחאכ
רפסמב עיפוהו תובר תודיעווב תוצרהל ןמזוה אוה .יתא-ינחורה טביההמ ןהו
לנפהו ןוטגנישווב רקחמל תימואלה הצעומב ןוזמה תוחיטבל לנפה ללוכ ,םילנפ
.
FDA-ה לש תיללכה הפיסאב ,תויתקיחתהו תויתוחיטבה ,תויעדמה תויגוסה אשונב
אישנה לש הביבסה תוכיאל הצעומה םע ןודל ידכ ןבלה תיבל ןמזוה םג אוה
ירבח ינפב עיפוה אוה 2000 ראורבפב .הביבסל תיאלקחה היגולונכט-ויבה ינוכיסב
.יטוקסה טנמלרפה ןיינבב םיאנותיע תביסמבו ןודנולב יטירבה טנמלרפה

יאקירמאה לשמימה דגנ תיטפשמ העיבת
רקורד גישה ,FDA-ה דגנ ונוגרא םשב 1998-ב שיגהש תיטפשמ העיבת תרגסמב
םינש רשעל בורק הז יכ םילגמה (םיפד 44,000-מ הלעמל) םיכמסמ לש םיקתעה
הסדנה רבעש ןוזמב תונומטה תונכסה אשונב םלועה תא ללוש
FDA-ה ךילומ
תוחיטב תוקידב רובעי סדנוהמ ןוזמש ךכל איבהל איה העיבתה תרטמ .תיטנג
תנכה ךלהמב .םלוה גוית תועצמאב ותוא תוהזלו ןמסל היהי ןתינשו תומיאתמ
,םינעדמ לש םידקת תרסחו הבחר הכימתב תוכזל רקורד ןביטס חילצה העיבתה
.םירצונ הרומכ ישנאו םינבר ,חור ישנא

הסדנהה תא תוושהל ןויסינה דגנ םיחומ FDA-ה ינעדמ
תוילנויצנבנוק האלכה תוטישל תיטנגה

תא "חפטלו םדקל" ןבלה תיבה לש תויחנהה יפל לעופ אוה יכ הדומ
FDA-ה
תא ססבל FDA-ה ךרדוה ,הלא תויחנה יפל .תיאקירמאה היגולונכט-ויבה תיישעת
.םירחא תונוזמל םתוהמב םיהז םיסדנוהמ תונוזמש דוסיה תחנה לע ותוינידמ
,וינעדמ דצמ תצרמנ תודגנתהב ולקתנ וז תוינידמ חתפל
FDA-ה לש ויתונויסינ
הכורכו תוילנויצנבנוק האלכה תוטישמ הנוש תיטנג הסדנה יכ בושו רוזח וריהזהש
םישיגדמ
FDA-ה לש םיבר םיחמומ לש םיריכזת .הל םידחוימה םינוכיס תרדסב
תוחתפתהל הלא תוטישב שומישב הנומטה הנכסה לאיצנטופ בטיה רכומ םויכ יכ
לידבהל ,םינגוניצרק םירמוח לש וא םיינגרלא םירמוח לש ,םינלער לש היופצ יתלב
ינפל חוטב בשחיהל לוכי וניא סדנוהמ ןוזמש ועירתה םה .תוילנויצנבנוק תוטישמ
:ןוגראה לש טנרטניאה רתאב .םיינדפק הנוזת ינחבמ רבעש
םינויד ןכו
FDA-ה לש םיכמסמ 24 םימייק http://www.biointegrity.org
.FDA-ה לש תומלוה יתלבה ויתולועפ לע רתוי םיטרופמ

תונוזמה קווישב עייסל ידכ תודבועה לש ףלוסמ רואית
היפ לעש תוינידמ גיהנהו ויחמומ לש םהירבדמ FDA-ה םלעתה תאז לכ תורמל
הקידב םיכירצמ םניאו ,םיליגר תונוזמ ומכ םיחוטב םה םיסדנוהמ תונוזמ
לע ול עודי אל יכ ןעטו ,וינעדמ תורהצה תא
FDA-ה ריתסה ךכל ףסונ .תדחוימ
.םירחא תונוזממ םינוש םניה םיסדנוהמ תונוזמ יכ ךכ לע דיעמה ,והשלכ עדימ
סדנוהמה קריה לע התשענש הקידבה יכ ונעט
FDA-ה ינעדמש תורמל ,ןכ-לע-רתוי
יכ ריהצהו ןוזמה תא
FDAה רשיא ,יתוחיטב ןוכיס התליג ,FDA-ה קדבש ןושארה
.רתפנ תוחיטבה אשונ לכ

הניקתה תטיש לכ לש השלוחה תפישח
םהיתורהזא דציכו הלשממה לש הז חויט ןויסינ לש םיטרפה תא ריבסה רקורד רמ
תאו יתוהמ ךרע יווש לש ןורקיעה לש השלוחה תא תופשוח FDA-ה ינעדמ לש
הילעש הקידבה תטיש יהוז .הילע תוססובמה תוקידבה לש ןתונמיהמ רסוח
.יפוריאה דוחיאב םויה םיססבתמ

ןוזמב תוחיטבל ם"ואה תדיעווב רקורד רמ לש ותוחכונ יכ םינימאמ םיבר
תיאקירמאה תחלשמה תעינמב יזכרמ םרוג התוויה ,2000 ראוניב לואירטנומב
ורויס לביק ,ךכ לע ףסונ .תוריהז ןורקע לע ססובמה לוקוטורפה ץומיא תא םוסחלמ
הלשממה שארש ךכל איבה יכ הארנו ,בחרנ יתרושקת יוסיכ ראורבפב הילגנאב
- םיסדנוהמ תונוזמב תונומטה תואירבל תונכסב ריכהל םיבייח יכ עידוה ריילב
תונכס םירצוי םניא םיסדנוהמ תונוזמ יכ תכשוממה ותדמע לש יטמרד ךופיה
.ןפוד תואצוי